Rozlišení doplňků stravy od léčivých přípravků
I. Doplňky stravy
Doplňky stravy jsou potraviny, které se od potravin pro běžnou spotřebu odlišují vysokým obsahem vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, a které byly vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav. Nejsou tedy určeny k léčbě či prevenci (předcházení) onemocnění.
II. Léčivé přípravky
Posuzování a schvalování léčivých přípravků v ČR je v kompetenci Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Na rozdíl od doplňků stravy procházejí léčivé přípravky před svým uvedením na trh registračním řízením, v jehož rámci je hodnocena jakost, bezpečnost a účinnost přípravku ve vymezených léčebných či preventivních indikacích.
III. Rozdíly mezi doplňkem stravy a léčivým přípravkem
Níže uvádíme základní pravidla pro rozlišení doplňku stravy a léčivého přípravku.
- Na obalu doplňku stravy musí být podle právních předpisů uvedeno označení „doplněk stravy“.
- Na obalu a v příbalové informaci léčivého přípravku, kterému byla v rámci registračního řízení udělena registrace, musí být podle právních předpisů uvedeno tzv. registrační číslo.
Zdroj: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
celé znění: https://www.sukl.cz/leciva/rozliseni-doplnku-stravy-od-lecivych-pripravku